Terapias biológicas en el tratamiento de la artritis reumatoide. Revisión sistemática de la eficacia y seguridad de Certolizumab Pegol y Tocilizumab

Abstract

[ES] Objetivo: Comparar la eficacia farmacológica y la seguridad del Certolizumab Pegol (CZP) con la del Tocilizumab (TCZ) en el tratamiento de la artritis reumatoide (AR) activa moderada a grave en el adulto en términos de respuesta ACR20 y de incidencia de eventos adversos, respectivamente.

Material y métodos: Para llevar a cabo la revisión sistemática se realizaron dos búsquedas de ensayos clínicos en la base de datos PubMed, una sobre el CZP y otra sobre el TCZ. Se extrajeron las variables establecidas a partir de los textos completos de los estudios seleccionados y considerados de calidad según las directrices del grupo CONSORT.

Resultados: En la búsqueda sistemática se obtuvieron un total de 19 ensayos clínicos, 8 sobre el CZP y 11 sobre el TCZ. Posteriormente, se completó el trabajo con otros tipos de publicaciones, tres libros y la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

Discusión: El TCZ a dosis de 8 mg/kg (posología recomendada) en monoterapia consiguió un mayor porcentaje de respuestas ACR20 en comparación con CZP 200 mg (posología recomendada) en monoterapia; mientras que en combinación con metotrexato (MTX) u otros Fármacos Antirreumáticos Modificadores de la Enfermedad (FAME), el porcentaje de respuesta de ambos fue similar. Ambos fármacos mostraron un buen perfil de seguridad y no existen datos que muestren un mayor riesgo atribuible al tratamiento con ninguno de ellos para los pacientes tratados en comparación con la población general.

Conclusión: Tanto el CZP como el TCZ son seguros y eficaces para su uso (ya sea en monoterapia o en combinación con FAME) en el tratamiento de la AR moderada a severamente activa, mostrando una ligera superioridad en monoterapia el TCZ frente al CZP a las dosis estudiadas.