Oncotype DX en cáncer de mama: identificación de grupos de riesgo e impacto económico.

Abstract

[ES] Existe un grupo de mujeres con cáncer de mama cuyos factores predictivos y pronósticos no son suficientes a la hora de tomar una decisión en cuanto al tratamiento con quimioterapia. En este grupo de mujeres está justificado el uso de determinadas plataformas genéticas como el Oncotype DX, con el fin de ajustar más el tratamiento y evitar sobretratamientos. Objetivos: a) Identificar los subgrupos de alto riesgo (Recurrence Score (RS) ≥ 25) y candidatos a quimioterapia en función de la edad y el perfil molecular. b) Describir la variación del subtipo molecular según el punto de corte del Ki67 utilizado en el grupo de mujeres de alto riesgo. c) Cuantificar el impacto económico de la realización de Oncotype DX en los subgrupos financiados por Osakidetza. d) Identificar subgrupos en los que el Oncotype DX tiene mayor impacto económico. Metodología: Estudio observacional transversal con reclutamiento retrospectivo, realizado en pacientes diagnosticados de cáncer de mama infiltrante desde el 1 de enero de 2012 hasta el 31 de enero de 2019 en la Unidad Funcional de Mama del el Hospital Universitario de Basurto. Las principales variables de resultado son el Ki67, el Recurrence Score y los costes del tratamiento. Además se recogen edad, tamaño tumoral y afectación ganglionar. El análisis estadístico ha consistido en estadística descriptiva y comparación de medias mediante la T de Student y el análisis de varianza; y comparación de proporciones mediante la Chi cuadrado de Pearson. Resultados: Se analizan 328 mujeres con una edad media de 57 años (mediana 56 años y DS 9), el 65% son Luminales B (Ki67 > 14%). El Recurrence Score es mayor de 26 en el 16% de la muestra. Las mujeres con un Ki67<14% son más jóvenes que las de Ki67>14% (p=0,005). RS >25 se asocia con un Ki67>14% y con el subtipo molecular Luminales B (p<0,0005). Existe un 30,8% de RS de alto grado con un Ki67 <20%. Se observa una diferencia de 2.408.844€ a favor del uso de Oncotype. Esta se debe únicamente al uso del Oncotype en postmenopáusicas. Conclusiones: Las mujeres de mayores de 50 años presentan mayor Ki67 que las menores de 50, y a su vez mayor riesgo de presentar valores altos en el Recurrence Score. Los subtipos moleculares Luminales B son los que más riesgo poseen de presentar RS altos. Entre las mujeres de Recurrence Score de alto riesgo, con el punto de corte Ki67 en 20%, un 21% de los tumores pueden ser considerados de bajo riesgo (Luminales A) cuando biológicamente no lo son. Con el uso de Oncotype DX, la recomendación inicial de tratamiento se modifica en 197 (64,5%) pacientes lo que supone un ahorro a la práctica clínica habitual de 2.408.844€, lo cual, depende fundamentalmente del grupo de las postmenopáusicas. En las mujeres premenopáusicas de RS riesgo intermedio se debe individualizar la indicación de quimioterapia adyuvante, puesto que el beneficio del tratamiento con quimioterapia en pacientes con RS 16-20 sería de 1,6% y en RS 21-25 del 6,5% en términos de riesgo de recurrencia.