Impacto del uso de matriz extracelular dérmica en la incidencia de fístula faringocutánea tras laringectomía total.

Abstract

La fístula faringocutánea (FFC) sigue siendo la principal complicación de la laringectomía total (LT). Los factores de riesgo asociados a su aparición son múltiples y entre ellos, la técnica de cierre faríngeo pudiera ser modificada para obtener una reducción en su incidencia. El desarrollo de los biomateriales fuera del ámbito cutáneo ha expandido sus indicaciones, incluido su uso en faringo-laringe. El empleo de una matriz extracelular dérmica (MED) Matriderm ® como cobertura añadida al cierre faríngeo clásico tras laringectomía total pudiera reducir la incidencia de FFC.Se realizó un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, de grupos paralelos, simple ciego, unicéntrico en 28 pacientes con diagnóstico de carcinoma laríngeo o hipofaríngeo avanzado sometidos a LT en el H.U. Cruces desde junio de 2018 a marzo de 2021.Como concusiones destacar que se trata del primer ensayo clínico que evalúa el impacto del uso de una MED en la incidencia de FFC tras LT. No se ha podido demostrar de manera significativa un posible efecto protector de la MED sobre la incidencia de FFC tras LT. La MED ha demostrado su seguridad aplicada a la reconstrucción faríngea tras LT. Clínicamente se mostraron como favorables para el grupo experimental los resultados de incidencia de fístula, débito de la misma, tiempo de resolución de la FFC y tiempo hasta inicio de tolerancia oral. Ninguno de estos datos resultó estadísticamente significativo, seguramente debido al tamaño muestral limitado. En el análisis secundario que valoró la incidencia de FFC de duración mayor a 30 días tampoco se pudo demostrar de manera significativa un posible efecto protector de la MED. Sin embargo, clínicamente fueron favorables al grupo experimental las variables de incidencia de FFC, su débito, el tiempo de resolución de la FFC, la duración de la estancia hospitalaria yel tiempo transcurrido hasta el inicio de la tolerancia oral. La mayor limitación del estudio fue el pequeño tamaño muestral, por lo que nos parece que sería preciso plantear un nuevo estudio multicéntrico que permitiera reclutar un número mayor de pacientes y poder alcanzar el tamaño muestral necesario para poder demostrar diferencias estadísticamente significativas.