| dc.description.abstract | [ES] Antecedentes: Los Anticoagulantes Orales de Acción Directa (dabigatran, rivaroxaban, apixaban y edoxaban) han supuesto un antes y un después en el mundo del tratamiento anticoagulante. Los estudios pivotales han demostrado que los ACODs son comparables en eficacia antitrombótica con la warfarina y tienen un menor riesgo de hemorragia intracraneal en comparación con ésta. A pesar de las grandes ventajas de los ACODs, la evidencia científica existente y experiencia clínica acumulada desde su inclusión en el mercado justifican la necesidad de realizar un seguimiento en vida real de estos pacientes.
Objetivo del estudio: Evaluar la incidencia de complicaciones ocurridas en pacientes en tratamiento con ACODs por FANV, según el fármaco y la dosis administrada.
Material y método: Se han analizado un total de 141 pacientes en tratamiento con ACODs por FANV desde enero de 2017 hasta enero de 2018. Los datos han sido recogidos de forma retrospectiva, a partir de las entrevistas sucesivas realizadas a los pacientes a lo largo del año de control, teniendo en consideración el dinamismo de muchos de los parámetros recogidos como la edad, el filtrado glomerular o las complicaciones ocurridas, entre otros.
Resultados: De los 141 pacientes estudiados, 77 fueron hombres (54,6%). La media de edad fue de 77,28 años, siendo el 61% de la muestra mayor de 75 años. El riesgo trombótico (CHA2DS2-VASC) tuvo una mediana de 4 puntos, cifra muy superior a la de los estudios pivotales. El 39,7% de los pacientes tenían antecedente de ictus y un 38% sufrían algún grado de insuficiencia renal. Hasta un 21,3% de los pacientes recibía una dosis de ACOD inadecuada según criterios de Ficha Técnica. Se produjeron un total de 36 complicaciones: 19 casos fueron sangrados leves y 5 casos fueron sangrados relevantes. Como eventos tromboembólicos, 3 pacientes sufrieron un ictus. Se registraron 4 casos de intolerancia, todas en pacientes con dabigatran. Aunque el diferente tamaño muestral en los diferentes grupos de ACODs ha dificultado su comparación, no se demostraron diferencias significativas entre los fármacos y las complicaciones ocurridas, ni se obtuvo una correlación significativa entre la dosificación y la incidencia de complicaciones.
Conclusiones: De las 36 complicaciones registradas, 24 fueron hemorrágicas (66,7%) y 3 en forma de ictus (8,3%), sin objetivarse diferencias significativas entre los distintos ACODs. El estudio refleja que la población en vida real ha resultado ser más anciana y de mayor riesgo trombótico que la incluida en los estudios pivotales, con una tasa de complicaciones esperable atendiendo al perfil clínico de los pacientes estudiados. La adherencia terapéutica fue muy alta, pero se registró hasta un 16,3% de pacientes infra-tratados; estos hechos apoyan la idea de que el seguimiento médico del paciente tratado con ACODs optimiza su manejo y ofrece una asistencia médica de calidad.
Palabras clave: ACODs, anticoagulación oral, seguimiento, complicaciones, dosificación, adherencia, riesgo trombótico. | es_ES |
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